Avanti 標準品會受到什么因素的影響
2017-08-27 1788
為排除因加入其它試劑而混入雜質對測定結果的影響，或便于剩余滴定法的計算，可采用“將滴定的結果用空白試驗校正”的辦法，要給出滴定度，采用四位有效數(shù)字的推導過程。標定結果要根據(jù)3個以上實驗室各不少于15組測定結果經(jīng)統(tǒng)計分析，去除離群值和可疑值后的結果，并報告可信限。已開封的Avanti 標準品（對照品）管理方面的問題。部分企業(yè)對開封后標準品（對照品）的管理未作任何文件規(guī)定，仍然同未開封的標準品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上未作任何標識，從外觀上看不出是否已開封過、何時開封的，內(nèi)含多少量等相關信息。
非定值質控品可以在標貼上標示目標濃度，但是沒有的參考范圍，可以不用非定值質控品應用的分析測試系統(tǒng)，但需滿足質量控制的系統(tǒng)規(guī)則。Avanti 標準品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質，而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示。文獻中常將2種概念混淆，認為對照品就是標準品，是1種物質2種提法而已，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標準品。例如，當用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品；非那西丁當用作熔點校準物質時，用熔點標準品，測定含量時，用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品，它們的規(guī)格、標定方法以及用途都可能是不同的。
